A comida dos EUA e a administração de medicamentos acaba de aprovar Lenacapavir, uma forma injetável de HIV A prevenção que é quase 100 % eficaz e requer apenas duas doses por ano. Ciência Revista descreveu o remédio o Avanço científico mais importante de 2024.
Nos ensaios clínicos, Lenacapavir provou ser 99,9 % eficaz na prevenção da infecção pelo HIV através da transmissão sexual em pessoas pesando mais de 35 kg. O medicamento, um anti -retroviral, trabalha não estimulando uma resposta imune, mas bloqueando o HIV da reprodução durante seus estágios iniciais – especificamente, interrompendo a função da proteína capsídeo do vírus. Isso acontece enquanto o corpo recebe injeções a cada seis meses.
Lenacapavir já foi aprovado em alguns países como tratamento para o HIV em pessoas com formas de vírus resistentes a outros tratamentos. No entanto, antes desta semana, seu uso profilático não havia sido aprovado em nenhum lugar, tornando a decisão do FDA um novo desenvolvimento significativo na luta contra a epidemia de HIV/AIDS.
O medicamento não é o primeiro medicamento que pode ser tomado preventivamente para proteger contra uma infecção pelo HIV: as pílulas de profilaxia da pré-exposição (PREP) já estavam disponíveis em muitos países, incluindo os Estados Unidos. Mas estes devem ser tomados todos os dias e garantir o acesso contínuo a esses medicamentos, e que as pessoas realmente se lembram de levá -los, é um desafio conhecido. Espera-se que os efeitos duradouros de Lenacapavir facilitem a proteção das pessoas contra o vírus.
Segundo seu criador, a Gilead Sciences, Lenacapavir será comercializada sob o nome comercial Yeztugo. A empresa se comprometeu a fabricar 10 milhões de doses até 2026.
“Este é um dia histórico na luta de décadas contra o HIV. Yeztugo é um dos avanços científicos mais importantes do nosso tempo e oferece uma oportunidade muito real de ajudar a acabar com a epidemia de HIV”, Daniel O’Day, presidente e CEO da Gilead, disse em uma declaração na quarta -feira.
No entanto, o preço da Lenacapavir pode ser uma barreira ao acesso. Yeztugo terá um preço de tabela anual de US $ 28.218 por pessoa nos EUA. Winnie Byanyima, diretor executivo do Programa Conjunto das Nações Unidas sobre HIV/AIDS (UNAIDS), também possui sinalizado no passado Que a droga não é acessível a muitas pessoas na África, onde o medicamento tem o potencial de ter o maior impacto. Aproximadamente dois terços das pessoas que vivem com HIV em todo o mundo vivem na África Subsaariana.
Na quarta -feira, Gilead detalhes publicados de um plano de duas partes para oferecer acesso ao Lenacapavir “em 120 países de alta incidência, que são principalmente países de renda média baixa e baixa”. Uma etapa será “licenciamento voluntário”, que é onde outras empresas têm permissão para produzir e vender versões genéricas de um produto patenteado em um determinado país. Além disso, a empresa diz que planeja “fornecer produtos fornecidos pela Gilead sem lucro para a Gilead até que os fabricantes genéricos possam apoiar totalmente a demanda em países de licenciamento voluntário”.
Esta história apareceu originalmente em Conectado em espanhol e foi traduzido do espanhol.
Atualizado em 6-20-2025 15:30 BST: Detalhes da estratégia da Gilead Science para fornecer acesso a Lenacapavir em países de baixa e baixa renda foram adicionados.
