Openai e o FDA estão realizando conversas sobre o uso da IA ​​na avaliação de medicamentos

A comida e A Administração de Medicamentos se reuniu com o OpenAI para discutir o uso da IA ​​pela agência, de acordo com fontes com o conhecimento das reuniões. As reuniões parecem fazer parte de um esforço mais amplo do FDA para usar essa tecnologia para acelerar o processo de aprovação de medicamentos.

“Por que leva mais de 10 anos para um novo medicamento chegar ao mercado?” escreveu comissário da FDA Marty Makary em x na quarta -feira. “Por que não somos modernizados com IA e outras coisas? Acabamos de concluir nossa primeira revisão científica assistida pela AA para um produto e isso é apenas o começo”.

As observações seguiram uma reunião anual da American Hospital Association no início desta semana, onde Makary falou sobre o potencial da IA ​​de ajudar na aprovação de novos tratamentos para diabetes e certos tipos de câncer.

Makary não especificou que o OpenAI fazia parte dessa iniciativa. Mas fontes próximas ao projeto dizem que uma pequena equipe do OpenAI se reuniu com o FDA e dois associados do chamado Departamento de Eficiência do Governo de Elon Musk várias vezes nas últimas semanas. O grupo discutiu um projeto chamado CDERGPT, que provavelmente significa Centro de Avaliação de Medicamentosque regula medicamentos vendidos e prescritos nos EUA e pesquise GPT. Jeremy Walsh, que foi nomeado recentemente como o primeiro oficial da IA ​​da FDA, liderou as discussões. Até agora, nenhum contrato foi assinado.

Openai se recusou a comentar.

Walsh também se reuniu com Peter Bowman-Davis, uma graduação em licença de Yale, que atualmente atua como diretor de IA em exercício no Departamento de Saúde e Serviços Humanos, para discutir as ambições da AI da FDA. Politico relatou pela primeira vez a nomeação de Bowman-Davis, que é papel de Andreessen Horowitz’s Equipe de dinamismo americano.

Quando contatada por e -mail na quarta -feira, Robert Califf, que atuou como comissário da FDA de 2016 a 2017 e novamente de 2022 a janeiro, disse que as equipes de revisão da agência usam a IA há vários anos. “Será interessante ouvir os detalhes de quais partes da revisão foram ‘AI assistidas’ e o que isso significa”, diz ele. “Sempre houve uma busca para encurtar os tempos de revisão e um amplo consenso de que a IA poderia ajudar”.

Antes de Calift deixar a agência, ele disse que o FDA estava considerando as várias maneiras pelas quais a IA poderia ser usada em operações internas. “As críticas finais para aprovação são apenas uma parte de uma oportunidade muito maior”, diz ele.

Para deixar claro, o uso da IA ​​para ajudar nas revisões finais de medicamentos representaria uma chance de comprimir apenas uma pequena parte da linha do tempo do desenvolvimento de drogas notoriamente longa. A grande maioria dos medicamentos falha antes de aparecer para a revisão da FDA.

Rafael Rosengarten, CEO da Genialis, uma empresa de oncologia de precisão e um co-fundador e membro do conselho da Aliança para a IA em saúde, diz que é a favor da automação de determinadas tarefas relacionadas ao processo de revisão de medicamentos, mas diz que deve haver orientação política em torno do tipo de dados usados ​​para treinar modelos de IA e que tipo de desempenho de modelo de desempenho é considerado aceitável. “Essas máquinas são incrivelmente hábeis em aprender informações, mas precisam ser treinadas de certa forma, para aprender o que queremos que eles aprendam”, diz ele.