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A pílula da obesidade de Eli Lilly parece funcionar, bem como o GLP-1S injetado

Eli Lilly’s Daily A pílula anti-obesidade ORFORGLIPRON parece ser tão boa em estimular a perda de peso e diminuir o açúcar no sangue em pacientes Ozempicde acordo com novos dados de um estudo de fase 3. Os resultados foram anunciados hoje na reunião anual da American Diabetes Association e publicado no New England Journal of Medicine.

Eli Lilly é a fabricante do medicamento GLP-1 de sucesso de bilheteria Tirzepatide, aprovado como Mounjaro para diabetes tipo 2 e abundância de zepound para o controle de peso crônico e apneia obstrutiva do sono. Como o Ozempic e Wegovy de Novo Nordisk, ambos dos medicamentos Tirzepatide de Eli Lilly são injetados semanalmente. Mas alguns pacientes têm medo de agulhas ou preferem tomar uma pílula de conveniência.

“O que vemos é que a eficácia, a segurança e a tolerabilidade são realmente consistentes com os melhores GLP-1 injetáveis”, diz Kenneth Custer, presidente da Saúde Cariometabólica da Eli Lilly, da pílula experimental da empresa. “Achamos que isso é um grande negócio.” A Companhia planeja buscar a aprovação regulatória da Orforglipron para o gerenciamento de peso até o final deste ano e o tratamento do diabetes tipo 2 em 2026.

O estudo de 40 semanas testou três doses de Orforglipron-3 miligramas, 12 miligramas e 36 miligramas-contra um placebo em 559 pacientes com diabetes tipo 2. Todas as três doses foram eficazes na redução do açúcar no sangue, enquanto as doses médias e mais altas mostraram reduções clinicamente significativas e estatisticamente significativas no peso corporal. A dose mais alta de Orforglipron levou a uma perda média de peso de 7,9 %, ou 16 libras – comparável à quantidade de perda de peso observada no mesmo período em ensaios de semaglutida e tirzepatida. Eli Lilly está estudando a pílula em um estudo mais longo em pessoas que estão acima do peso ou têm obesidade para ver se a perda de peso continua.

No julgamento atual, os participantes tomaram a pílula uma vez por dia, sem restrições de comida ou água. Aqueles que foram designados aleatoriamente para Orforglipron iniciaram o estudo com uma dose de 1 miligrama por dia e aumentaram lentamente a dose em intervalos de quatro semanas. Os medicamentos atuais do GLP-1 são gradualmente intensificados em dose para minimizar possíveis efeitos colaterais.

Orforlipron mostrou efeitos colaterais gastrointestinais semelhantes aos outros medicamentos GLP-1, com o mais comum sendo diarréia, náusea, indigestão e constipação. Entre 4 e 8 % dos participantes nos diferentes grupos de dosagem desistiram por causa de efeitos colaterais, enquanto 1 % no grupo placebo interrompeu o estudo.

Uma versão oral do Semaglutide, vendida sob a marca Rybelsus, está no mercado desde 2019, mas não é aprovada para o gerenciamento de peso e não é tão eficaz para a perda de peso quanto o GLP-1 injetável. Uma pílula especificamente para obesidade daria aos pacientes mais opções de tratamento e potencialmente tornaria esses medicamentos mais acessíveis.

Os comprimidos são normalmente mais baratos de fabricar e podem ser produzidos em massa com mais facilidade, tornando-os menos propensos à escassez. (Drogas injetadas do GLP-1 foram em falta até recentemente.) As pílulas também podem ser transportadas com mais facilidade. As canetas injetoras do GLP-1 atuais precisam ser enviadas e armazenadas em uma geladeira para manter sua potência. Uma pílula GLP-1 não precisaria de uma sofisticada distribuição e armazenamento de cadeia fria, o que significa que poderia ser vendido em países que não têm essa infraestrutura.

“Com o Orforglipron oferecendo vantagens adicionais, como a eliminação de requisitos estritos de pré-dose, potencial custo menor e armazenamento mais fácil, será importante ver se esses recursos levam a uma adesão ainda maior”, diz Priya Jaisinghani, um especialista em diabetes e obesidade em Nyu Langone. “Como a maioria das terapias crônicas, o GLP-1 é mais eficaz quando usado de forma consistente, portanto, uma formulação que incentiva o uso a longo prazo pode ter um impacto significativo nos resultados dos pacientes”.

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